ISPE vuosikokous & Expo

sivu | ISPE | International Society for Pharmaceutical Engineering

Toissijainen valikko – Ammatillinen. Tietotieteellinen prosessien karakterisointi ja teknologian siirto biofarmaseuttisissa tuotteissa. Astumme uuteen innovaation ja yhteistyön aikakauteen keskittyen tulevaisuuden työvoimaan. Silas Tamufor, ISPE-säätiön ammatillisen kehityksen palkinnon saaja. Laadunhallinnan kypsyys – Strateginen visio biofarmaseuttisesta huippuosaamisesta Webinaari lean-vakaudesta ja parhaista käytännöistä.

Maaliskuu / Huhtikuu 2024Kiinan sääntelyjärjestelmä linjassa ICH:n kanssa Kiinan hallitus on toteuttanut useita tärkeitä toimenpiteitä vuodesta 2015 lähtien, jolloin se aloitti huumelainsäädäntöuudistuksen. Vuonna 2017 Kiina liittyi kansainväliseen harmonisointineuvostoon.Lue lisää Maalis-/huhtikuu 2024 Computer Software Assurance: A Critical Thinking ApproachFDA (US Food and Drug Administration) julkaisi ohjeluonnoksensa "Computer Software Assurance for Production and Quality System Software" 2022. Tämä tehostaa predikaattisäännösten edellyttämää tietokonevalidointia, olivatpa ne sitten lääkkeitä tai lääkinnällisiä laitteita.Lue lisää 15Vuoden 2024 ISPE Europen vuosikonferenssi: Tracks and Iberia -affiliate puheenjohtaja ISPE Europen vuosikonferenssi 2024 on haasteisiin nähden merkittävä tapahtuma joita lääketeollisuus kohtaa, mukaan lukien lääkepula, sääntelyvaatimukset, digitalisaatio, automaatio ja big datan hallinta.Lue lisää.